不合格藥品銷毀流程有哪些?
發(fā)布時(shí)間:2021-06-15 14:10:16 瀏覽:228次 責(zé)任編輯:八方園通
藥物不過關(guān)在未進(jìn)庫以前就需要開展銷毀,根據(jù)銷毀申請、銷毀周期時(shí)間、銷毀監(jiān)管、銷毀紀(jì)錄等步驟開展一一銷毀。一些基本用具由制造商自主銷毀,一些特殊藥品必須報(bào)本地縣市級藥品監(jiān)督管理單位準(zhǔn)許后,由縣市級藥品監(jiān)督管理單位監(jiān)管銷毀,一起來和八方園通來看看吧。
不過關(guān)藥物銷毀步驟
1、銷毀申請
歷經(jīng)財(cái)務(wù)部門審批后,已作到期確定的不過關(guān)藥物和已作報(bào)損的損壞藥物以及包裝,要按時(shí)清除和集中化銷毀。在集中化銷毀以前,質(zhì)管部要監(jiān)管物流倉儲管理單位申報(bào)《藥品銷毀申報(bào)表》并附《報(bào)廢藥品明細(xì)表》,此兩表報(bào)經(jīng)理準(zhǔn)許后向藥品監(jiān)督管理局、稅局申請。在審批以前不可自主銷毀。
2、銷毀周期時(shí)間
為了更好地立即清除倉庫不導(dǎo)致廢料沉積、占有場所,每一年最少開展一次損毀藥物的集中化銷毀工作中。在這段時(shí)間,藥品監(jiān)督管理局有統(tǒng)一行動(dòng)規(guī)定時(shí),按統(tǒng)一部署實(shí)行。
3、銷毀監(jiān)管
藥物在出入庫銷毀以前,在質(zhì)管部的監(jiān)管下查賬請點(diǎn)藥物商品,避免不過關(guān)藥物外流造成 安全生產(chǎn)事故等不良影響;銷毀解決一定要在藥品監(jiān)督管理局的具體指導(dǎo)、監(jiān)管下,考慮到避免空氣污染,杜絕城區(qū)及人口數(shù)量居住小區(qū)日風(fēng)、水上下游;采用搗爛、燒毀、掩埋等沒留后遺癥的合理對策開展銷毀。質(zhì)管部從出入庫到銷毀完畢全線監(jiān)管。
4、銷毀紀(jì)錄
所述損毀藥物銷毀的全過程中,質(zhì)管部監(jiān)管各階段精確紀(jì)錄并簽名。審批、審批的正本交財(cái)務(wù)部門作銷賬憑證;質(zhì)管部承擔(dān)以影印件和全線紀(jì)錄文檔材料,在過后三日內(nèi)梳理歸檔,保質(zhì)期不少于3年。
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